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慧超医疗

上传时间:2014-06-16 作者:Author

本公司组建于2005年,座落于河南省淮阳县豆门乡武湾经济开发区,占地面积10000平方米,10万级净化生产车间2000平方米,万级净化车间350平方米,质量检验中心360平方米,检验中心设有万级的阳性对照室、微生物限度室、无菌室。公司各级人员都通过严格的岗位培训,熟悉国家有关的医疗器械法律、法规和公司章程制度及专业知识和技术标准。拥有一支年轻、精干、高素质的生产、管理人才:高?#35910;?#31243;师一名、大专以上学历人员8名、有专业技术人员10名,其中质量检验员4名,内审员4名,都具有国家指定机构颁发的资格证书。且生产检验设备齐全。

公司生产?#28142;?#24615;使用静脉留置针,属三类无菌医疗器械,?#28142;?#24615;硅橡胶带?#19994;?#31649;产品属二类无菌医疗器械。

公司严格按国家标准、行?#24403;曜家?#21450;产品注册标准组织生产,对影响产品质量的各个因素进行全面全过程的控制,确保不符合的原材料不投入生产,不合格的零部件不转序,不合格的产品不出厂,坚持依法治厂,科学管理,努力稳定的为顾客提供优质产品。

我公司质量手册依据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》和YY/T0287-2003标准,适用于本公司质量管理体系涉及的各个部门和场所,也适用于本公司内部和外部评价满足顾客要求的法规,标?#23478;?#27714;的能力,通过不断提高员工素质,及时充实资源,加强体系管理,确保公司产品生产得到全过程控制,使产品质量和质量管理体系得到?#20013;?#25913;进,本着质量第一,用户至上的原则,我们将以精湛的技术、先进的设备、严格的质量管理、良好的服务态度,将安全有效的产品奉献给广大的客户。





河南慧超医疗器械有限公司

总经理?#21644;?#27946;超

注册地址:河南省淮阳县豆门乡武湾经济开发区

生产地址:河南省淮阳县豆门乡武湾经济开发区

?#26102;啵?66700

电话:0394-2971555

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